临床护理用具专利研发现状分析

近年来，护理学科全面飞速发展，护理实践和护理科研的范围不断扩大，临床专利的研发成为护理创新产出的重要形式之一[1-2]。专利作为技术信息最有效的载体，囊括了全球90% 以上的最新技术情报，且内容详实准确[3]。对专利信息的总结和应用是专利研发与技术创新的前提和基础[4]。临床护理用具是指护士用于护理患者的用品和器具，涵盖范围不仅局限于注射器、输液器等治疗用具，更包括护理患者所需的各种生活用具以及监护生命体征、维持器官重要功能的设备[5-7]。目前，为应对临床患者多样化的健康需求，全球临床护理用具相关专利申请量不断增长，成为护理专利的重要组成部分[8]。但该领域的专利信息缺乏系统有效的统计归纳及整合分析。因此，本研究旨在通过系统检索临床护理用具专利信息，由此获得专利情报，为临床护理用具的技术开发、专利保护、应用转化提供数据支撑和理论指导。

1 资料与方法

1.1文献检索方法 检索数据库为中国专利数据库、Incopat专利数据库和欧洲专利局专利文献数据库。由护理专业人员和专利分析技术人员组成研究小组，采取头脑风暴法，对国际专利分类号(International Patent Classification，IPC)为IPCA61(医学或兽医学；卫生学)类下属的共计11个小类90个技术分支的专利类别进行筛选。纳入标准：临床护理患者生活所需，用以减轻护士的劳动强度、提高护理质量、增加临床疗效、减少医院感染、促进患者康复自理，并主要由护士操作使用或协助患者使用，或遵医嘱使用的设备、器具和用品。排除标准：与护理工作不相关的设备、器具和用品。根据护理实际工作情况进行筛选，确定与临床护理用具相关的21个技术分支。每个分支分别通过IPC分类号进行检索,检索年限为距检索日期20年以内的相关专利。总结检索要素，构建检索要素表，得到检索策略式(详见表1)。在提取专利数据的过程中，排除跨库检索时出现的重复专利或同族专利，属于同一专利族的多件专利文献仅以一条数据记录。

1.2文献分析方法 应用Excel2007建立表格，阅读分析最终纳入研究的文献，制定分析单元和类目系统。文献外部特征包括发表年份、申请地域、主要申请人、发明人等；内容特征包括21个技术分支的技术方向和技术分支。对结果进行描述性分析(频数、百分比)，并采用统计图表进行说明。

表1 临床护理用具21个技术分支检索式代码主要技术分支检索式A止血带(IPC=(A61B17/132))AND(AD=[ to ])B套管针、穿刺针(IPC=(A61B17/34))AND(AD=[ to ])C测量脉搏或心率、血压、血流的仪器或装置(IPC=(A61B5/02))AND(AD=[ to ])D绷带或敷料、吸收垫(IPC=(A61F13/00))AND(AD=[ to ])E伤口敷料用的辅助器具、敷料或绷带的配料容器(IPC=(A61F15/00))AND(AD=[ to ])F用于医学或人体治疗处理用的加热或冷却器具(IPC=(A61F7/00))AND(AD=[ to ])G婴儿保育箱、保温箱(IPC=(A61G11/00))AND(AD=[ to ])H适用于患者或残疾人的椅子或专用运输工具(IPC=(A61G5/00))AND(AD=[ to ])I专用于护理患者或残疾人,提升其便利性的床、装置(IPC=(A61G7/00))AND(AD=[ to ])J卧床患者用的便盆、尿壶或其他卫生清洁用具(IPC=(A61G9/00))AND(AD=[ to ])K帮助患者或残疾人走动的器具(IPC=(A61H3/00))AND(AD=[ to ])L橡皮奶嘴(IPC=(A61J11/00))AND(AD=[ to ])M乳头护罩(IPC=(A61J13/00))AND(AD=[ to ])N治疗用饲管(IPC=(A61J15/00))AND(AD=[ to ])O喂口服药用具(IPC=(A61J7/00))AND(AD=[ to ])P用于抽取转移或处理液体的器械、引流系统(IPC=(A61M1/00))AND(AD=[ to ])Q治疗用喷雾器或雾化器(IPC=(A61M11/00))AND(AD=[ to ])R吸入器(IPC=(A61M15/00))AND(AD=[ to ])S以气体处理法影响患者呼吸系统的器械(IPC=(A61M16/00))AND(AD=[ to ])T创口引流器或类似物(IPC=(A61M27/00))AND(AD=[ to ])U医用注射器(IPC=(A61M3/00))AND(AD=[ to ])

2 结果

2.1国内外不同年度专利申请数量 全球临床护理用具申请数量整体呈上升趋势，国内各个时期专利申请数量呈逐年增长。因2016年、2017年部分专利申请截止检索日期未满足自申请日起18个月公开的条件，所以该2年专利申请数量仅供参考，不代表最终趋势。见表2。

2.2国内外临床护理用具专利申请地域 申请数量排名前10位的国家和组织依次为：中国(84 898件)、美国(78 673件)、日本(39 409件)、欧洲专利局(38 762件)、世界知识产权组织(32 158件)、澳大利亚(15 918件)、德国(13 709件)、韩国(13 555件)、加拿大(12 749件)、俄罗斯(6 236件)，其余国家未超过5 000件。国内临床护理用具专利申请数量最多的前5个省市依次为山东省(18 375件)、广东省(7 991件)、江苏省(7 094)件、浙江省(5 040件)和北京市(4 556件)，其余省市均未超过4 000件。

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